Georgiamune e Menarini Group firmam acordo exclusivo de licenciamento global e colaboração para o GIM-621, um agente oral de imuno-oncologia pioneiro em sua classe

• O GIM-621 é uma imunoterapia oral de molécula pequena, pioneira em sua classe e ainda em fase pré-clínica, com potencial de aplicação em diversos tumores sólidos.
• A Georgiamune receberá US$ 45 milhões em pagamentos iniciais e de curto prazo, como parte de um acordo avaliado em até US$ 1,1 bilhão, além de royalties.

O Menarini Group ("Menarini"), uma empresa farmacêutica e de diagnóstico líder internacional, como também a Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline"), uma subsidiária integral do Menarini Group focada em trazer tratamentos oncológicos transformadores para pacientes com câncer, junto à Georgiamune Inc., uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que descobre e desenvolve terapias inéditas que reprogramam as vias de sinalização imunológica para tratar o câncer e doenças autoimunes, anunciaram hoje um acordo exclusivo de licenciamento global e colaboração para o GIM-621.

O GIM-621 é uma imunoterapia oral de molécula pequena, pioneira em sua classe e ainda em fase pré-clínica, com potencial de aplicação em diversos tumores sólidos. É um dos vários candidatos terapêuticos desenvolvidos a partir das pesquisas da Georgiamune sobre novos mecanismos que regulam a ativação, a supressão e a homeostase do sistema imunológico.

Segundo os termos do acordo de licença e colaboração, a Stemline obtém uma licença exclusiva e mundial para desenvolver, fabricar e comercializar o GIM-621. A Georgiamune receberá US$ 45 milhões em pagamentos iniciais e de curto prazo. A Georgiamune também poderá receber pagamentos por marcos pré-clínicos, de desenvolvimento, regulatórios e comerciais, elevando o valor potencial total do acordo a até US$ 1,1 bilhão, além de royalties.

"Na Georgiamune, nosso foco é descobrir novos mecanismos que regulam a função das células imunológicas e transformar esse conhecimento biológico em medicamentos inovadores para o tratamento de doenças autoimunes e do câncer", afirmou Samir N. Khleif, M.D., fundador e diretor executivo da Georgiamune. "O GIM-621 é um dos vários programas resultantes desse trabalho, ao lado de outros três que já se encontram em desenvolvimento clínico para o tratamento de doenças autoimunes e do câncer. Este acordo reúne as capacidades globais da Menarini em desenvolvimento oncológico e comercialização para impulsionar o GIM-621, permitindo, ao mesmo tempo, que a Georgiamune continue avançando com um amplo portfólio de produtos baseados em diferentes mecanismos imunológicos."

"Estamos muito satisfeitos em firmar parceria com a Georgiamune, uma empresa com vasta experiência em imuno-oncologia, cuja pesquisa levou à descoberta do GIM-621, uma imunoterapia oral inovadora com potencial para tratar diversos tumores sólidos", afirmou Elcin Barker Ergun, CEO do Menarini Group. "Este programa complementa significativamente nosso portfólio de tratamentos para tumores sólidos, e nossa sólida experiência em desenvolvimento oncológico e comercialização nos coloca em uma posição favorável para acelerar seu avanço. Estamos ansiosos para trabalhar em estreita colaboração com a equipe da Georgiamune e concretizar todo o potencial dessa abordagem inovadora em benefício dos pacientes com câncer."

Sobre a Georgiamune
A Georgiamune é uma empresa de biotecnologia em fase clínica que descobre e desenvolve terapias inovadoras destinadas a reprogramar as vias de sinalização do sistema imunológico para tratar o câncer e doenças autoimunes. A pesquisa da empresa concentra-se em novos mecanismos que regulam a ativação das células T, a função das células T reguladoras e a homeostase do sistema imunológico. A Georgiamune possui três programas em fase clínica: GIM-407, um ativador oral de células T reguladoras (Treg) para o tratamento de doenças autoimunes; GIM-122, um anticorpo de dupla função para uso em oncologia; e GIM-531, um inibidor oral de células T reguladoras (Treg) para uso em oncologia. A Georgiamune também está avançando com um portfólio mais amplo de candidatos a medicamentos em fase pré-clínica para oncologia e doenças autoimunes, incluindo o GIM-621. A empresa foi fundada pelo Dr. Samir N. Khleif com base nas descobertas de seu laboratório sobre os mecanismos que regulam as respostas imunológicas. Para obter informações adicionais, visite www.georgiamune.com.

Sobre o Menarini Group
O Menarini Group é um grupo internacional de destaque nos setores farmacêutico e de diagnóstico, com faturamento de US$ 5,5 bilhões e mais de 17.000 funcionários. O Menarini está concentrado em áreas terapêuticas com altas necessidades não atendidas por meio de produtos para cardiologia, oncologia, pneumologia, gastroenterologia, doenças infecciosas, diabetes, inflamação e analgesia. Com 18 unidades de produção e 9 centros de pesquisa e desenvolvimento, os produtos do Menarini estão disponíveis em 140 países. Para obter informações adicionais, visite www.menarini.com.

Sobre a Stemline Therapeutics Inc.
A Stemline Therapeutics, Inc. ("Stemline"), subsidiária integral do Menarini Group, é uma empresa biofarmacêutica em fase comercial, dedicada a disponibilizar aos pacientes tratamentos oncológicos inovadores e transformadores. A Stemline comercializa o elacestranto, uma terapia endócrina oral indicada para o tratamento de mulheres na pós-menopausa e homens adultos com câncer de mama avançado ou metastático, positivo para receptor de estrogênio (RE) e negativo para receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2), com mutação no gene ESR1 e progressão da doença após pelo menos uma linha de terapia endócrina, nos Estados Unidos, na Europa e em outras regiões do mundo. A Stemline como também comercializa o tagraxofusp-erzs, uma nova terapia direcionada ao CD123, para pacientes com neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (BPDCN), um câncer hematológico agressivo, nos Estados Unidos, na Europa e em outras regiões do planeta. Além disso, a Stemline comercializa o selinexor, um inibidor de XPO1 indicado para o tratamento do mieloma múltiplo, na Europa. A empresa também está conduzindo vários estudos para ampliar as indicações do elacestranto e do tagraxofusp no tratamento do câncer de mama e de neoplasias hematológicas, respectivamente, além de contar com um amplo portfólio clínico de outros candidatos a medicamentos em diferentes estágios de desenvolvimento para o tratamento de diversos tumores sólidos e neoplasias hematológicas.

FONTE Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite